California está avanzando con su plan para producir insulina patrocinada por el estado, pero su objetivo de ofrecer medicamentos más baratos que las compañías de marca puede ser mucho más difícil de lograr ahora que los principales fabricantes de medicamentos han decidido reducir significativamente los precios de algunos productos.
Entonces, mientras que algunos expertos recibieron con agrado la noticia del fin de semana pasado de que el estado había otorgado un contrato de $50 millones a Civica, una organización sin fines de lucro, para fabricar insulina de bajo costo, otros se preguntaron si la iniciativa seguía siendo viable dado el mercado cambiante. Los productos planificados de Civica aún necesitarían la aprobación federal, lo que significa que podrían pasar al menos dos años antes de que estén disponibles para la venta.
Durante años, los altos costos asociados con la insulina para las personas con diabetes han obligado a algunos a racionar sus medicamentos, poniendo en peligro su salud.
Para los aproximadamente ocho millones de estadounidenses con diabetes que necesitan insulina, incluido alrededor de un millón de californianos, el precio promedio se ha más que cuadruplicado en 20 años. Sin embargo, ha habido grandes variaciones en los precios, con Eli Lilly aumentando el precio de etiqueta de su producto más popular, Humalog, más de diez veces.
Muchas personas con seguro médico privado no pagan nada o no pagan más que un copago de $20 a $35 por un suministro mensual de insulina. Y desde enero, la Ley de Reducción de la Inflación ha impuesto un precio máximo de $35 para los casi cuatro millones de usuarios de insulina con Medicare Parte D.
Pero los que tienen planes de salud con deducibles altos o los que no tienen seguro (aproximadamente el 12 y el 7 por ciento, respectivamente, de los usuarios de insulina de California) a menudo enfrentan costos mucho más altos, que les cuestan cientos de dólares al mes.
“Este es un espacio donde aparentemente todo el mundo parece estar ganando dinero rápido”, dijo el gobernador Gavin Newsom el 18 de marzo en una conferencia de prensa anunciando el nuevo contrato farmacéutico en Downey, California, ante un telón de fondo de refrigeradores con insulina. “Tiempo para la disrupción”.
Newsom, quien realizó una gira estatal de cuatro días para promover sus políticas, también anunció planes para que California desarrolle su propia naloxona, que revierte la sobredosis de opioides.
El contrato de insulina es el resultado de la asignación de la Legislatura estatal el año pasado de $100 millones para el programa, llamado Iniciativa de Insulina Biosimilar CalRx. (Las versiones de la competencia de los llamados tratamientos biológicos como la insulina se conocen como biosimilares). Bajo el acuerdo de 10 años, Civica dijo que planeaba desarrollar y producir estos productos en una nueva planta en Petersburg, Virginia, y comenzaría a presentar solicitudes para aprobación de los productos biosimilares con la Administración de Drogas y Alimentos el próximo año. La mitad del presupuesto de $100 millones se destinaría a establecer una planta en California para una mayor producción.
Se espera que las versiones biosimilares sean comparables a Humalog de Eli Lilly, NovoLog de Novo Nordisk y Lantus de Sanofi. Estas tres empresas controlan alrededor del 90 por ciento del mercado de la insulina.
Eli Lilly, Sanofi y Novo Nordisk han anunciado recortes en los precios de etiqueta, en su mayoría en el rango del 70 por ciento, y algunos topes en los costos de bolsillo para ciertos productos de insulina. Los precios más bajos deberían comenzar a finales de este año hasta el próximo año, dependiendo de la compañía.
El presidente Biden y los legisladores demócratas se atribuyeron el mérito de los movimientos de los fabricantes de medicamentos, pero las compañías tenían menos incentivos financieros para mantener altos los precios de sus productos de insulina más antiguos, y ahora dependen más de los medicamentos más nuevos para la diabetes y la obesidad. Los fabricantes de medicamentos también se enfrentaban sanciones eso los habría obligado a devolverle el dinero a Medicaid por subir sus precios más rápido que la inflación.
Civica fue fundada en 2018 por un colectivo de sistemas de salud que buscan mitigar la escasez crónica de medicamentos. Ned McCoy, director ejecutivo de Civica, dijo que la compañía anunció su precio hace un año “con el objetivo de obligar al mercado a responder”.
Si bien muchos expertos académicos en el precio de la insulina expresaron optimismo sobre el movimiento de California, algunos se mostraron escépticos de que sus planes y otros en etapas iniciales en Maine, Michigan y Washington pudieran estar a la altura de sus expectativas.
Andrew Mulcahy, investigador sénior de políticas de RAND Corporation, cuyo estudio de 2020 encontró que el precio de lista promedio de la insulina en EE. UU. era 10 veces mayor que el de otras naciones, se midió en su evaluación.
“Es un cambio importante en una época en la que hay mucho flujo para la insulina”, dijo. “Hay potencial de ahorro para los californianos y otros. Pero no está claro que esto vaya a cambiar fundamentalmente el mercado. Ya lo ha hecho en algunos aspectos. Ya existen estas alternativas más baratas que están surgiendo en el mercado”.
Señaló que Walmart vende una versión de marca de la tienda de NovoLog, llamada ReliOn, por alrededor de $73 por vial. Y el precio de lista de un frasco de NovoLog, un producto ampliamente utilizado, bajará de $289 a $72, según el plan de Novo Nordisk.
CalRx establecerá precios minoristas máximos recomendados de $30 por un vial de insulina de 10 mililitros y $55 por un juego de cinco plumas precargadas de 3 mililitros. Los residentes de California tendrán prioridad para el suministro.
Está abierto a debate si la insulina de Civica será mucho más barata que las grandes marcas una vez que se impongan los nuevos recortes de precios, especialmente porque los productos de Civica no estarán disponibles en el corto plazo.
Antes de que se anunciaran los nuevos recortes, un editorial de JAMA sugirió que un lanzamiento exitoso podría proporcionar un modelo potente para la disrupción de la industria farmacéutica impulsada por el estado.
“En el mejor de los casos, el plan CalRx brinda algo de luz en el camino hacia las intervenciones estatales para reducir los precios de los medicamentos”, Jacob S. Sherkow, profesor de derecho y medicina en la Universidad de Illinois Urbana-Champaign y líder del editorial. autor, dijo.
“Muchos intentos anteriores en esa área fracasaron por completo, ya sea por razones económicas o por desafíos legales”, continuó Sherkow. “Esta es una forma en que los estados pueden volver al negocio de proporcionar bienes públicos”.
Los fiscales generales de varios estados, incluido el de California, presentaron recientemente una demanda contra los tres grandes fabricantes de medicamentos de insulina por los altos precios, y también contra los administradores de beneficios farmacéuticos, empresas que negocian descuentos en los precios de etiqueta en nombre de las aseguradoras y se quedan con parte de la diferencia.
El plan de medicamentos genéricos de California prohibiría a los gerentes de beneficios de farmacia beneficiarse de los reembolsos, socavando lo que los críticos acusan es una relación entre las compañías y los fabricantes de medicamentos que está imbuida de un incentivo perverso para inflar los precios de etiqueta.
Reid Porter, un representante de PhRMA, el principal grupo comercial de las compañías farmacéuticas, se unió a un representante de Sanofi para señalar con el dedo a los administradores de beneficios farmacéuticos por, según dijeron, no pasar los ahorros al consumidor.
El Sr. Newsom, dijo el Sr. Porter, “quiere ganar puntos políticos y villanizar a la industria responsable de convertir a California en un líder mundial en el desarrollo de tratamientos y curas que salvan vidas e infundir más de $200 mil millones en la economía y respaldar casi 700,000 empleos”.
Al ser contactados para comentar sobre el programa de California, los representantes de Eli Lilly y Novo Nordisk destacaron sus planes para reducir algunos de sus precios de insulina.
En la conferencia de prensa, el Sr. Newsom dijo: “Creo que sería espectacular si todas estas otras compañías cayeran aún más en sus consideraciones de precios y cayeron muy por debajo” de los puntos de precios del estado. Expresó su confianza en que Civica podría “abordar dinámicamente” tales ventas a bajo precio.
Aún así, los cambios recientes significarán que muchos californianos con diabetes probablemente podrán gastar menos en su insulina el próximo año.
Una vez que los nuevos descuentos de las tres compañías farmacéuticas estén vigentes, los costos de desembolso anual para las personas que no tienen seguro o tienen planes con deducibles altos y que usan los tres productos que el programa de California busca replicar oscilarían entre $420 y $1,200, según la Dra. Mariana Socal, científica asociada de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg.
Se espera que el programa estatal cobre a esas personas entre $200 y $375 al año por sus versiones de estos productos. Los costos anuales para las personas bien aseguradas se reducirían de alrededor de $350 a $550 actualmente a $140 a $250 debido al programa.
Baylee Bakkila, estudiante de medicina de la Universidad de Yale, dirigió un estudio publicado en Health Affairs en julio y encontró que el 14 por ciento de los usuarios de insulina gastaron más del 40 por ciento de sus ingresos disponibles en el medicamento.
La Sra. Bakkila tiene reservas sobre el programa de California y señala que los precios los establece el vial de insulina o el juego de bolígrafos, no una tarifa mensual fija. Señaló el tope de precios de Medicare; el límite similar de $ 35 de Eli Lilly para un suministro mensual de insulina, que generalmente es de dos a tres viales; y el plan de Sanofi para un tope comparable.
“CalRx brindará beneficios a los pacientes que gastan exorbitantemente en insulina”, dijo la Sra. Bakkila sobre los aproximadamente 190,000 californianos con planes con deducibles altos o sin seguro. “Pero, en comparación, estos programas ya implementados redujeron el gasto aún más”.
Niketa Calame-Harris, de 42 años, es actriz, profesora de interpretación y defensora de la Asociación Estadounidense de Diabetes, a quien le diagnosticaron diabetes tipo 1 en la universidad. Residente de Los Ángeles, está cubierta a través de un plan de salud privado Obamacare y paga alrededor de $5,000 al año por la insulina Humalog. Ella dijo que había tenido que racionar sus dosis a veces.
Esperaba ahorrar alrededor de $3,000 al año con el plan estatal. Pero podría ahorrar alrededor de $3,500 al año una vez que el recorte de Eli Lilly entre en vigencia en los últimos tres meses de este año. Y posiblemente más si es elegible para su límite de $35.
Anticipándose a los ahorros, la Sra. Harris pensó en su hija de 2 años y dijo: “Ese dinero podría usarse para que obtenga una mejor educación”.
Rebecca Robbins contribuyó a este artículo.
